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中国中药材包装市场亟待规范

2021-08-18 来源:长沙农业机械网

中国中药材包装市场亟待规范

中药材主要由生长在特定自然条件下的植物、动物及蕴藏的矿物组成,具有特定的“道地性”,中药材自产地形成后即进入包装,包装后进行贮藏、运输,直至消费使用(包括中医临床配方或饮片、中成药厂投料)。因此,在中药材市场流通较为活跃的情况下,正确的包装方法及包装质量,对保障药材质量安全、稳定、有效,起着重要使用。

药材包装分为内、外两种,在国内商品流通中,中药材除少数珍贵品种、剧毒品种或进口品种使用内、外两种包装外,大多数仅使用外包装在国内流通,该种外包装又称为运输包装。为保障人民用药安全,80年代中期,国家主管部门首先对中药材的运输包装(即外包装)及运输包装标志进行了规定。《中华人民共和国药品管理法》规定了药品包括中药材生产、经营单位对药品(药材)包装的活动责任;对违反“规定”造成严重后果的直接责任人员追究刑事责任等。

但是,长期以来,中药材商品多由产区农民以生产“农副产品”的方式进行栽培(或饲养),包装材料也多由产区“就地取材”选择使用。中药材种类繁多,价值相差悬殊,产区分布广泛,使用的包装也是多种多样。目前,国内市场对同一种中药材没有规定统一包装,经营药材的专业公司,多数也未制定相关的包装标准。有的药材,不同产区使用包装不同;有的药材,在同一产区因销售渠道不同,包装也不相同。目前,产区进行药材包装的类型主要有:麻片(麻袋片)、布袋、纺织袋、竹筐、竹篓、藤筐、藤篓、木箱、木桶、铁精、铁盒、陶瓷瓶罐、纸箱、纸桶、纸盒等。

不同种类的中药材,具有不同的特性,有的须防潮,有的须防压,有的须防冻,有的须避光,因此,对包装的要求也各有不同。但是,产区在选用中药材包装时存在很大随意性,大部分是就地取材。有的药材因包装特使用不当,造成药效减弱、变化;有的药材因包装物潮湿破裂而产生第二次污染,导致药材发霉、生虫,甚至质变。这不但造成一定的经济损失,影响了人民用药安全及中成药产品质量,也影响了传统中药进入国际医药贸易市场。因此,规范中药材包装,是实施中药材生产质量管理规范(GMP)的重要内容之一。

为适应中国中药现代化及传统中药进入国际市场的形势,各地从事药材生产。经营的厂家应遵照国家对药材包装管理的各项法规、政策,对生产或经营的药材陆续进行包装材料及包装工序的研究及规范。有关专家提出了我国中药材包装规范化管理的七大要点:

一、国家结300多种常用中药材的包装及包装要求进行了规定,其他品种也应参照执行。

二、包装器材(袋、箱、盒、罐等)及包装材料应是无污染的、新的或清洗干净、干燥、无破损的。运输包装(外包装)必须清晰,粘贴牢固,并应符合国家标准GB6264-86《中药材袋运输包装件》、GB6265-86《中药压缩打包运输装件》、GB6266-86《中药材瓦楞纸箱运输包装件》的规定。

三、包装前应对药材再次进行检查,清除异物及劣质品。

四、药材进行包装后应有批包装记录,内容有品名(药材名)、批号、规格、产地、生产日期等。

五、易破碎的药材应装在坚固的箱(盒)内;珍贵、麻醉、有毒中药材应分别,特殊包装,并在外包装上贴相应明显标志,加封。

六、危险中药(危险品)必须按不同性质分开单独包装,并且要在外包装上注明或贴上危险品标志,以引起运输、贮藏时注意。危险中药的包装必须按国家标准GB190-85《危险货物包装标志》的规定粘贴,并标明标志的类别。

七、运输包装标志应符合国家标准GB195-85《包装储运指标标志》的规定,准确标明反映中药商品性质及作业要求的图示标志。

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